GB 18282.4-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物

标准类别 国家标准 发布日期 2009-11-15 标准状态  关于标准有效性标注的说明 实施日期 2010-12-01 颁发部门 国家标准化管理委员会国家质量监督检验检疫总局 废止日期 暂无 标准介绍

GB 18282.4-2009 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物（ISO 11140-4:2007IDT）

GB18282的本部分规定了二类指示物的性能要求在针对医疗保健包装产品(如器械和多孔性负载等)灭菌用蒸汽灭菌器进行的BD 类测试中该二类指示物可供选择使用。
符合GB18282的本部分要求的指示物结合有一种特殊材料作为测试负载。测试负载可以一次性使用也可以重复使用。GB18282的本部分对测试负载未作要求但规定了结合有专用测试负载的指示物的性能要求。符合GB18282的本部分要求的指示物可用于确认蒸汽渗透不足但无需指明其产生原因。
本部分不包含确认此指示物系统对不带负压排气过程的灭菌器是否适用的测试方法。

食品产业链内部商城，满足食品行业需求。标准翻译（汉语与英语、日语、韩语互译）： 详询0535-2129195 食品伙伴网提供标准法规解读、舆情监控、合规咨询、申报注册等服务。电询0535-2129301 QQ2891238009